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伴隨五千年文明史，中醫(yī)藥兼容并蓄，形成了獨(dú)特的生命觀、健康觀、疾病觀、防治觀，體現(xiàn)了自然科學(xué)與人文科學(xué)的融合與統(tǒng)一，蘊(yùn)藏著中華民族深邃的哲學(xué)思想。傳承好中醫(yī)藥學(xué)，就是守護(hù)好中國(guó)古代科學(xué)文化的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的一把鑰匙。黨的十八大以來(lái)，黨中央把中醫(yī)藥擺在更加突出的位置，作出一系列重大決策部署，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。

為進(jìn)一步做好中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展工作，推動(dòng)中西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的健康服務(wù)，近日，新華網(wǎng)在山西芮城舉辦沙龍研討會(huì)，圍繞“探索醫(yī)藥創(chuàng)新 助力高質(zhì)量發(fā)展”這一主題，攜山西省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)，知名醫(yī)療、醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜摇⑿侣劽襟w等，深入亞寶藥業(yè)集團(tuán)，實(shí)地探訪民族藥企代表的發(fā)展，了解中醫(yī)藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)情況，座談以促進(jìn)企業(yè)與地方政府互動(dòng)、聯(lián)合，共同助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“探索醫(yī)藥創(chuàng)新 助力高質(zhì)量發(fā)展”研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

結(jié)合時(shí)代變遷 圍繞創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)

山西是傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化大省和中藥資源大省，名醫(yī)、名藥、名方積淀深厚。近年來(lái)，在相關(guān)部門(mén)的大力支持下，山西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)守正創(chuàng)新發(fā)展，產(chǎn)學(xué)研一體，在更好地傳承中華傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了發(fā)展壯大。

近年來(lái)山西省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)一系列舉措助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，研究制定了“131”系列惠企政策，引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。山西省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)趙運(yùn)江表示，一方面企業(yè)要用好惠企政策的紅利；另一方面作為藥品監(jiān)管部門(mén)，監(jiān)管與服務(wù)并舉，也將積極主動(dòng)的對(duì)接重點(diǎn)企業(yè)、鏈主企業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目，提前介入，服務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決突出問(wèn)題，以產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

具體來(lái)看，“131”系列惠企政策包括一套措施、三個(gè)程序和一項(xiàng)制度。其中，《進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的實(shí)施，將引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)藥品醫(yī)療器械品種集聚山西，采取創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查方式、實(shí)行關(guān)聯(lián)審批等方式進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)。

山西省藥監(jiān)局第四檢查分局局長(zhǎng)張棟表示，黨的二十大報(bào)告中指出，要加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。目前在國(guó)家大力推動(dòng)下，越來(lái)越多的企業(yè)走向了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的道路，龍頭骨干企業(yè)和新興創(chuàng)新企業(yè)每年投入大量的資金用于研發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，企業(yè)的自主創(chuàng)新的是必須要考慮的核心主線。

談及如何看待醫(yī)藥與創(chuàng)新之間的關(guān)系，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院原副院長(zhǎng)、內(nèi)科主任醫(yī)師王國(guó)瑋表示，包括中醫(yī)藥在內(nèi)，醫(yī)藥的創(chuàng)新應(yīng)充分建立在對(duì)我國(guó)國(guó)情和疾病變化認(rèn)知的基礎(chǔ)上。目前中國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì)，老年病的發(fā)病率在逐年上升，在這種情況下我們應(yīng)考慮疾病譜的變化，源源不斷地為醫(yī)藥注入創(chuàng)新的“源頭活水”，進(jìn)行傳承創(chuàng)新發(fā)展。

“‘傳承不泥古，創(chuàng)新不離宗’這是中醫(yī)藥長(zhǎng)盛不衰的秘訣?！眮唽毸帢I(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢說(shuō)，亞寶的發(fā)展是以中藥為主，化學(xué)藥作為補(bǔ)充，一直以來(lái)集團(tuán)都把創(chuàng)新作為企業(yè)永恒的主題，在發(fā)展中將創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新管理、創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)等方面全方位融合進(jìn)行。

“傳承精華，守正創(chuàng)新”，是中醫(yī)藥發(fā)展的重要任務(wù)之一。王國(guó)瑋指出，傳承精華要注重時(shí)代感，要結(jié)合現(xiàn)代人的發(fā)病情況、疾病譜變化、社會(huì)變遷來(lái)挖掘、利用精華。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，必須具有時(shí)代性，結(jié)合了時(shí)代的傳承，就是一種創(chuàng)新。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院腎內(nèi)科主任、教授占永立認(rèn)為，中醫(yī)藥創(chuàng)新不能為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，無(wú)論是對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的二次加工還是研發(fā)創(chuàng)新藥，都要把握準(zhǔn)研發(fā)方向，通過(guò)科技創(chuàng)新引領(lǐng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并通過(guò)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動(dòng)科技創(chuàng)新。

王國(guó)瑋表示，中醫(yī)藥除了在治療疾病方面有著不俗的療效，在預(yù)防疾病方面，中醫(yī)治未病服務(wù)也是不可或缺的力量。“我們應(yīng)更加善于利用中醫(yī)藥，發(fā)揮中醫(yī)藥特色，不斷滿足人民群眾對(duì)美好生活向往的中醫(yī)藥需求?！彼f(shuō)。

靠中醫(yī)人才促產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 助中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

“近年來(lái)，國(guó)家加強(qiáng)中醫(yī)藥創(chuàng)新系列政策的陸續(xù)出臺(tái)，為亞寶研究新藥奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?！比挝滟t結(jié)合企業(yè)發(fā)展實(shí)際介紹說(shuō)，多年來(lái)亞寶從中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，到中藥專利保護(hù)，再到生產(chǎn)過(guò)程不斷迭代升級(jí)。在老經(jīng)典名方或老中醫(yī)理論經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代疾病不斷探索，進(jìn)行中藥二次開(kāi)發(fā)或創(chuàng)新研發(fā)。

“創(chuàng)新一定要建立在守正的基礎(chǔ)上。我國(guó)有十分豐富的經(jīng)典名方資源，如六味地黃丸、藿香正氣等，經(jīng)典名方是我國(guó)歷代醫(yī)家臨床經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中廣泛應(yīng)用，臨床療效顯著，開(kāi)發(fā)經(jīng)典名方意義重大。對(duì)于經(jīng)典名方，我們可以研究其新的適應(yīng)癥與用途，相信未來(lái)在中醫(yī)專家、藥學(xué)專家的共同努力下，將會(huì)有更多的經(jīng)典名方可供選擇，滿足公眾的健康需求?！蓖鯂?guó)瑋補(bǔ)充說(shuō)。

“以亞寶為例，集團(tuán)在透皮制劑方面不斷進(jìn)行創(chuàng)新，把丁桂兒臍貼、消腫止痛藥、小兒腹瀉貼等一批中藥貼劑產(chǎn)品發(fā)展過(guò)來(lái)，近期我們又把化學(xué)藥溶劑膠貼、熱熔膠貼引進(jìn)到中藥里來(lái)。”任武賢說(shuō)，現(xiàn)在的中藥貼劑里使用的天然橡膠成分復(fù)雜，過(guò)敏性較嚴(yán)重，經(jīng)過(guò)七八年研究，利用熱熔膠貼和溶劑膠貼等輔料改進(jìn)傳統(tǒng)中藥貼劑，解決了中藥貼刺激過(guò)敏的問(wèn)題。

當(dāng)談及中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵要素時(shí)，任武賢表示，創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)人才是基礎(chǔ)，若沒(méi)有中醫(yī)人才在理論方面進(jìn)行臨床實(shí)踐研究，開(kāi)展中醫(yī)藥工作將變的困難；建立中藥材種植、管理、采購(gòu)等一系列標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)規(guī)范中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)，形成國(guó)內(nèi)統(tǒng)一體系；還需研制具有更多適應(yīng)癥、方便吸收、副作用更小的制劑劑型。

占永立亦認(rèn)為，人才是中醫(yī)藥發(fā)展的第一資源，在其中發(fā)揮著支撐保障作用。我們需要根據(jù)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的特點(diǎn)，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，以推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展為目標(biāo)，以中醫(yī)藥人才成長(zhǎng)規(guī)律為依據(jù)，持續(xù)優(yōu)化中醫(yī)藥人才結(jié)構(gòu)，不斷提升中醫(yī)藥人才素質(zhì)，助力中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)傳承與創(chuàng)新發(fā)展。

“接下來(lái)，我們要加大投入，同時(shí)加強(qiáng)和大專院校以及科研單位的合作，以臨床為基礎(chǔ)，以臨床需求為導(dǎo)向，強(qiáng)化中藥臨床經(jīng)典名方和醫(yī)院制劑的研究?！比挝滟t坦言，未來(lái)我們將繼續(xù)發(fā)揮中醫(yī)藥的強(qiáng)項(xiàng)，解決一些化學(xué)藥、生物藥解決不了的疑難雜癥，助力中醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。

未來(lái)特醫(yī)食品發(fā)展空間巨大 創(chuàng)新需以科學(xué)為依據(jù)

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中提出，到2030年，健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模超過(guò)16萬(wàn)億元。任武賢指出，隨著人口老齡化程度加深，將有越來(lái)越多的老年人期望提高生活質(zhì)量，基于此未來(lái)特醫(yī)領(lǐng)域的發(fā)展空間將會(huì)很大。

對(duì)此，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)專家鄧少偉表示認(rèn)同。她介紹說(shuō)，特醫(yī)食品食用人群為進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群，在全生命周期中、各不同疾病患者，從治療到康復(fù)的疾病全過(guò)程，都能夠?qū)】灯鸬椒e極的作用，特醫(yī)食品具有較大市場(chǎng)需求。近幾年，我國(guó)有關(guān)特醫(yī)食品的監(jiān)管、經(jīng)營(yíng)、使用等政策不斷建全完善，醫(yī)院也在逐步加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)，特醫(yī)食品行業(yè)正在規(guī)范化軌道。目前，我國(guó)從事特醫(yī)食品的企業(yè)還較少，所以對(duì)企業(yè)來(lái)講，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)是企業(yè)發(fā)展的良好機(jī)遇。

但值得注意的是，因我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)起步較晚，目前還存在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)規(guī)模、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ拳h(huán)節(jié)基礎(chǔ)薄弱；產(chǎn)品數(shù)量少、形態(tài)單一，尤其是特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品尚不能滿足臨床需求；特醫(yī)食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不完善，如特醫(yī)食品原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失；以及銷(xiāo)售渠道不暢通、消費(fèi)者意識(shí)弱等問(wèn)題?！编嚿賯パa(bǔ)充說(shuō)。

“按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品三類(lèi)?！敝袊?guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與健康所研究員何麗說(shuō)，因藥食同源屬性，很多中藥的功效成分或者說(shuō)是植物化學(xué)成分和生物活性成分，比如多糖、苷類(lèi)等可以在保健食品領(lǐng)域應(yīng)用，所以秉承中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展也不要忽略了食藥物質(zhì)還能在保健食品、功能食品等領(lǐng)域使用和創(chuàng)新。

2019年國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，慢性非傳染性疾病致死人數(shù)占總死亡人數(shù)88%以上。何麗指出，每個(gè)人都是自己健康的第一責(zé)任人，當(dāng)疾病治療向疾病預(yù)防轉(zhuǎn)變時(shí)，需要重視營(yíng)養(yǎng)做好要自我健康管理。想要預(yù)防疾病，需要掌握營(yíng)養(yǎng)知識(shí)，培養(yǎng)健康的生活方式。具體到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的特醫(yī)食品來(lái)說(shuō)，學(xué)界要進(jìn)行深入科學(xué)地研究，加快產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)化；企業(yè)需要加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)，同時(shí)做好營(yíng)養(yǎng)宣教工作，讓消費(fèi)者知道、認(rèn)可特醫(yī)食品，進(jìn)而助力健康中國(guó)建設(shè)。

談及特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新時(shí)，亞寶藥業(yè)集團(tuán)總工程師熊曉云表示，創(chuàng)新前一定要做好論證，因?yàn)樘蒯t(yī)食品要有價(jià)值、要能給患者帶來(lái)益處，消費(fèi)者才會(huì)選擇。“特醫(yī)食品的發(fā)展創(chuàng)新與改良型新藥的研發(fā)思維類(lèi)似，堅(jiān)持營(yíng)養(yǎng)協(xié)同，把數(shù)據(jù)變證據(jù)，如亞寶的三款已獲批上市特醫(yī)新品唯源泰、唯源全、唯源素，研發(fā)階段均引入臨床觀察。亞寶特醫(yī)始終圍繞適用人群與科學(xué)證據(jù)之間的邏輯關(guān)系，展開(kāi)創(chuàng)新型研究，由此充分保證了亞寶特醫(yī)食品的營(yíng)養(yǎng)充足性和食用安全性。